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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
中食藥?信息網

公司·新聞 NEWS

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動!

2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務,嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準!
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質、高效的服務態(tài)度獲得了市場的肯定!
2024-08-02

公司新聞 · NEWS

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作! [ 2024-09-20 ]
中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動! [ 2024-09-14 ]
2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作! [ 2024-08-09 ]
近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務,嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準!

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總局新聞 · NEWS

最新,CDE新發(fā)1則藥研導則! [ 2024-11-25 ]
2024年11月19日,CDE發(fā)布關于征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》的通告。
藥監(jiān)局發(fā)文:這個品種修訂說明書! [ 2024-11-25 ]
2024年11月18日,NMPA發(fā)布關于修訂風濕骨痛制劑說明書的公告。對風濕骨痛制劑,包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
重磅!剛剛發(fā)布《工藝驗證檢查指南》! [ 2024-11-25 ]
2024年11月15日,CFDI發(fā)布關于關于公開征求《工藝驗證檢查指南(征求意見稿)》意見的通知。以加強藥品工藝驗證的質量管理,指導檢查員開展工藝驗證現場檢查工作,文件篇幅長達37頁。

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飛檢動態(tài) ·  INSPECTION

藥品

飛檢!11家藥企存在未對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行定期驗證等問題!(附具體內容) [ 2024-11-25 ]
2024年11月22日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
飛檢!藥監(jiān)局發(fā)布:4企業(yè)被停產,設備、生產管理、質量控制等方面存在嚴重缺陷! [ 2024-11-01 ]
2024年10月29日,NMPA發(fā)布關于關于貴州天使醫(yī)療器材有限公司、湖北仙明醫(yī)療器械有限公司、江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司、新疆利康祥運生物科技有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現4家企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷:
飛檢!藥監(jiān)局:某企業(yè)及受托生產企業(yè)被查,生產管理、質量控制等方面存在嚴重缺陷! [ 2024-11-01 ]
2024年10月24日,NMPA發(fā)布關于基茵美藥業(yè)(青海)有限公司、械家(青海)醫(yī)療科技有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現兩家企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷:

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醫(yī)療器械

飛檢,又有1家生產藥企被停產! [ 2024-10-25 ]
2024年10月18日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司,在對其飛行檢查中,發(fā)現質量保證系統(tǒng)不能有效運行,中藥飲片質量安全存在風險隱患,被暫停中藥飲片生產銷售。
飛檢!某企業(yè)被檢查:未對主要生產設備進行維護保養(yǎng)、生產記錄不規(guī)范… [ 2024-10-12 ]
2024年09月30日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
飛檢!2企業(yè)被檢查:質量手冊換版后未進行培訓、未對老化試驗的產品按留樣管理… [ 2024-07-12 ]
2024年07月08日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示,兩藥企在文件管理、設備、廠房與設施方面存在問題。

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化妝品

飛檢!!廣東省藥品監(jiān)管局啟動2023年化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作 [ 2023-02-17 ]
為進一步強化化妝品質量安全風險管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作。
飛檢!廣東省藥品監(jiān)督管理局關于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期) [ 2022-11-23 ]
11月18日,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
飛檢!廣東省藥品飛檢!監(jiān)督管理局關于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第15期) [ 2022-11-18 ]
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查,現將檢查情況通告如下。

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核心業(yè)務 SERVICE

培訓事業(yè)部

藥品生產事業(yè)部

以解決全員內訓、整體提升為理念,打造線上名師專欄+系統(tǒng)系列課程+線下精品實操的專業(yè)學習平臺...

信息化事業(yè)部

藥品流通事業(yè)部

依托中食藥?教育平臺資源,精選藥品流通行業(yè)資深專家為企業(yè)賦能,理論學習遵循實踐需求,幫助企業(yè)樹立問題思維。快人一步,步步領先,法規(guī)更新及時預警,專業(yè)指導規(guī)避風險,為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細化培訓管理服務。

健康產業(yè)商學院

醫(yī)療器械事業(yè)部

醫(yī)療器械行業(yè)內資深名師授課,實用性、適用性為導向,專家互動答疑,實時解決問題,配備專業(yè)培訓考核系統(tǒng),助力企業(yè)全員提升!

精益生產事業(yè)部

中食藥智慧教育管理平臺

中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發(fā)、集培訓和培訓管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓、能力考核、人才管理為一體。相比傳統(tǒng)單一的培訓,系統(tǒng)不僅集成了大量優(yōu)質課程供企業(yè)學習外,更加注重人才的系統(tǒng)性培訓和管理。以任務能分配,學習能管理,目標可實現,結果能追蹤的理念為目的。

 

精益生產事業(yè)部

精益生產事業(yè)部

專業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運營管理服務,是中國企業(yè)管理咨詢服務行業(yè)的實力品牌...

健康產業(yè)商學院

健康產業(yè)商學院

以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產品,運營管理、互聯網營銷為落地執(zhí)行,幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...

認證咨詢事業(yè)部

認證咨詢事業(yè)部

依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰(zhàn)專家、經驗豐富駐廠咨詢師,提供GMP認證全過程咨詢服務...

信息化事業(yè)部

信息化事業(yè)部

針對企業(yè)監(jiān)管和成本壓力,開發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統(tǒng)”,為制藥企業(yè)提質增效...

CSV驗證事業(yè)部

CSV驗證事業(yè)部

為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數據安全等多方面提供完善的技術支持和解決方案...

行業(yè)·新聞 NEWS

山丹縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局、醫(yī)療保障局聯合對民營醫(yī)院開展督查考核

山丹縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局、醫(yī)療保障局聯合對民營醫(yī)院開展督查考核

11月15日由縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局、醫(yī)療保障局組成的檢查組對縣域內山丹縣仁匯醫(yī)院、山丹縣同和醫(yī)院2家民營醫(yī)院進行了督查考核。
2024-11-25
最新,某藥企被罰沒172萬元!

最新,某藥企被罰沒172萬元!

2024年11月22日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責任公司生產劣藥“注射用炎琥寧”,被處罰!
2024-11-25
2藥企被檢查:負壓稱量監(jiān)控記錄內容記錄不全、培訓計劃內容不全面…

2藥企被檢查:負壓稱量監(jiān)控記錄內容記錄不全、培訓計劃內容不全面…

2024年11月22日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結果公示。
2024-11-25
飛檢!11家藥企存在未對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行定期驗證等問題!(附具體內容)

飛檢!11家藥企存在未對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行定期驗證等問題!(附具體內容)

2024年11月22日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024-11-25

近期培訓 TRAIN

【山東·濟南】12月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
【山東·濟南】12月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
【山東·濟南】12月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰(zhàn)專家設計本課程內容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關章節(jié)最新動態(tài),幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點,提前建立相關理化分析方法及相關通則及方法學驗證標準變化的應對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術應用及驗證等具體難點、痛點問題。力使參會學員都能學以致用。
查看詳情 白箭頭 黑箭頭
【河北·石家莊】12月18-19日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
【河北·石家莊】12月18-19日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
【河北·石家莊】12月18-19日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
中食藥?信息網特邀請一線資深實踐專家設計本次課程內容,此次課程將圍繞化藥和中藥相關變更管理,從工藝、標準、輔料、包材、供應商、場地、規(guī)格、變更申報流程等技術問題進行系統(tǒng)性、深入的梳理解析和探討,力使參會學員開拓思路,結合實際工作找到解決問題的途徑,學以致用。
查看詳情 白箭頭 黑箭頭
【四川·成都】12月18-19日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
【四川·成都】12月18-19日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
【四川·成都】12月18-19日 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
本課程誠邀業(yè)內的資深專家,立足于質量運營,以鮮活的實際案例為切入點,結合理論分析,給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析,給企業(yè)一個解決根源問題的積極助力,同時契合持續(xù)改進的永恒質量目標。誠邀各制藥企業(yè)的廣泛參與,共同探討,共同提升!
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【吉林·長春】12月13-14日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
【吉林·長春】12月13-14日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
【吉林·長春】12月13-14日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰(zhàn)專家設計本課程內容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關章節(jié)最新動態(tài),幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點,提前建立相關理化分析方法及相關通則及方法學驗證標準變化的應對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術應用及驗證等具體難點、痛點問題。力使參會學員都能學以致用。
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【湖南·長沙】12月13-14日 | “藥品生產質量風險控制策略與評估分析模板及工藝驗證技術能力提升”高級研討班
【湖南·長沙】12月13-14日 | “藥品生產質量風險控制策略與評估分析模板及工藝驗證技術能力提升”高級研討班
【湖南·長沙】12月13-14日 | “藥品生產質量風險控制策略與評估分析模板及工藝驗證技術能力提升”高級研討班
中食藥?特邀請行業(yè)內一線權威專家設計策劃課程內容,力求通過多年實戰(zhàn)經驗與實例解析的授課形式,期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
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【黑龍江·哈爾濱】12月04-05日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
【黑龍江·哈爾濱】12月04-05日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
【黑龍江·哈爾濱】12月04-05日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
為精準解讀和深度聚焦企業(yè)在變更管理過程中遇到的問題及挑戰(zhàn),中食藥?信息網特邀請一線資深實踐專家設計本次課程內容,此次課程將圍繞化藥和中藥相關變更管理,從工藝、標準、輔料、包材、供應商、場地、規(guī)格、變更申報流程等技術問題進行系統(tǒng)性、深入的梳理解析和探討,力使參會學員開拓思路,結合實際工作找到解決問題的途徑,學以致用。
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核心競爭力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過程咨詢服務包括:從建設規(guī)劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫,通過藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。

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經驗豐富的法規(guī)合規(guī)性支持

豐富的實踐經驗,以法規(guī)為依據,結合客戶GxP質量管理體系要求,提供高效、經濟且符合法規(guī)要求的驗證方案

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卓越技術團隊

憑借經驗豐富、技術力量雄厚的工程師團隊,為您提供完善的技術支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準化驗證

多年制藥驗證經驗+知名外企驗證經理出身+精通計算機系統(tǒng)/公用系統(tǒng)/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證

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定制化內訓服務

中食藥?專家顧問團通過對企業(yè)內部審計與調研,結合企業(yè)內部存在的主要問題,依據相關政策法規(guī),制定符合企業(yè)針對性的一對一的培訓。

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)各功能模塊融入先進管理思想及科學的業(yè)務管理模式,思想指導軟件,軟件服務管理,提升制藥企業(yè)管理效率。

超強軟件安全性

 

多項安全配置

完備安全策略
數據庫加密
用戶權限明確

數據安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)所有功能模塊可集成使用,也可分開使用。防止多套系統(tǒng),重復錄入數據,為企業(yè)提供一體化解決方案。

界面易用、實用

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念,有良好的用戶體驗。

持續(xù)性完善系統(tǒng)

 

擁有雄厚的專家顧問和專業(yè)的軟件工程師團隊,堅持技術研發(fā)創(chuàng)新,服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案,不斷提升軟件產品。

合作·伙伴 PARTNER

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中食藥?信息網公眾號

中食藥?微信公眾號是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質資源的平臺,擁有10W+制藥用戶,年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業(yè)的核心技術與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術相關的各領域人才。 

中食藥?云課堂

中食藥?信息網公眾號

中食藥?云課堂

中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺,可以在線進行學習、考試、數據統(tǒng)計等。直播過程中可上傳問題,專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發(fā)、生產、質量、設備、物料、法規(guī)等各個專業(yè)。

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國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥典委員會

ICH工作辦公室

國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

國家市場監(jiān)督管理總局

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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藥品生產事業(yè)部:400-016-0003轉801

CSV驗證事業(yè)部:400-016-0003轉803

醫(yī)療器械事業(yè)部:400-016-0003轉809

信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉812

健康產業(yè)商學院:400-016-0003轉817

認 證 咨 詢事業(yè)部:400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部:400-016-0003轉804
中  食  藥  致  誠:400-016-0003轉810
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